Cómo empezar con MEPSEVII™ (vestronidase alfa-vjbk)

Cómo empezar con MEPSEVII™ (vestronidase alfa-vjbk)

Ultragenyx asumió un compromiso con los pacientes con MPS VII y sus cuidadores, y lo cumple a través de UltraCare™. Con UltraCare, Ultragenyx está a su lado para ayudarlo con todo lo que necesita para empezar el tratamiento con MEPSEVII.

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Ultragenyx asumió un compromiso con los pacientes con MPS VII y sus cuidadores, y lo cumple a través de UltraCare™. Con UltraCare, Ultragenyx está a su lado para ayudarlo con todo lo que necesita para empezar el tratamiento con MEPSEVII.

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¿Cómo se administra MEPSEVII?

MEPSEVII se administra mediante infusión IV una vez cada dos semanas.

  • La administración lleva unas 4 horas y se hará en un centro de infusión, el consultorio del médico, un hospital o en el hogar.
  • Se recomienda un pretratamiento con antihistamínicos no sedativos con o sin un antipirético (medicamento que se usa para bajar la fiebre) de 30 a 60 minutos antes de la infusión.

Un profesional de atención médica supervisará la administración y debe hablar con usted acerca de los signos y síntomas de la anafilaxia, y también sobre la recepción de tratamiento médico si tiene síntomas una vez que haya dejado el consultorio del médico o el centro de tratamiento.

¿Cómo se administra MEPSEVII?

MEPSEVII se administra mediante infusión IV una vez cada dos semanas.

  • La administración lleva unas 4 horas y se hará en un centro de infusión, el consultorio del médico, un hospital o en el hogar.
  • Se recomienda un pretratamiento con antihistamínicos no sedativos con o sin un antipirético (medicamento que se usa para bajar la fiebre) de 30 a 60 minutos antes de la infusión.

Un profesional de atención médica supervisará la administración y debe hablar con usted acerca de los signos y síntomas de la anafilaxia, y también sobre la recepción de tratamiento médico si tiene síntomas una vez que haya dejado el consultorio del médico o el centro de tratamiento.

Qué esperar de las infusiones

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MEPSEVII se administra cada dos semanas mediante infusión intravenosa (IV), lo que significa que el medicamento ingresa directamente en el torrente sanguíneo.

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Las infusiones con MEPSEVII suelen durar unas 4 horas.

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Los pacientes que reciban MEPSEVII pueden tener una reacción alérgica grave (anafilaxia) que ocurre durante la infusión o después de ella.

Qué esperar de las infusiones

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MEPSEVII se administra cada dos semanas mediante infusión intravenosa (IV), lo que significa que el medicamento ingresa directamente en el torrente sanguíneo.

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Las infusiones con MEPSEVII suelen durar unas 4 horas.

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Los pacientes que reciban MEPSEVII pueden tener una reacción alérgica grave (anafilaxia) que ocurre durante la infusión o después de ella.

Cómo prepararse para la infusión:

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Pregunte al médico cómo debe prepararse antes de la infusión. Avise en su escuela/trabajo en qué fecha y hora se hará la infusión.
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Para estar cómodo, traiga su suéter y/o manta favoritos. Lleve un libro o verifique que haya alguna actividad cerca para mantenerse entretenido.
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Asegúrese de dormir bastante la noche anterior.
¿Qué es MEPSEVII?
MEPSEVII se usa para tratar a niños y adultos con mucopolisacaridosis VII (MPS VII o síndrome de Sly). No se ha determinado el efecto de MEPSEVII sobre los síntomas del sistema nervioso central (cerebro y médula espinal) provocados por la MPS VII.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
¿Qué es lo más importante que debería saber sobre MEPSEVII?
  • Se ha producido una reacción alérgica grave, llamada “anafilaxia”, desde la primera dosis del tratamiento con MEPSEVII.
  • Su médico lo controlará atentamente en busca de signos de una reacción alérgica durante el tratamiento con MEPSEVII y durante 60 minutos después de la infusión.
  • Su médico interrumpirá inmediatamente la infusión de MEPSEVII si usted presenta anafilaxia.
  • Su médico debe informarle los signos y los síntomas de la anafilaxia, así como acerca de que debe buscar tratamiento médico de inmediato si los presenta.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de MEPSEVII?
  • Los efectos secundarios más frecuentes de MEPSEVII son los siguientes:
    • Filtración de MEPSEVII hacia los tejidos cercanos durante la infusión
    • Diarrea
    • Erupción cutánea
    • Reacción alérgica grave (anafilaxia)
    • Hinchazón en el lugar de la infusión
    • Hinchazón alrededor del lugar de la infusión
    • Comezón intensa en la piel
  • Durante el tratamiento con MEPSEVII, un paciente presentó una convulsión durante un episodio febril.
Antes de recibir MEPSEVII, hable con su médico sobre todas sus enfermedades, incluso:
  • Si está embarazada, piensa que podría estar embarazada o planea quedar embarazada. No hay experiencia suficiente para saber si MEPSEVII podría dañar al feto.
  • Está amamantando o planea amamantar. No hay experiencia suficiente para saber si MEPSEVII pasa a la leche materna. Consulte a su médico sobre la mejor forma de alimentar a su bebé durante el tratamiento con MEPSEVII.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de MEPSEVII. Consulte a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios.

Puede notificar los efectos secundarios ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) al (800) FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch. También puede notificarlos a Ultragenyx al 1-888-756-8657.

Consulte la Información de prescripción completa para obtener más información importante de seguridad, incluidos los efectos adversos graves.